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往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng)
  • 更新日期:2023-09-18     瀏覽次數(shù):570
    • 一,產(chǎn)品介紹:

      自動往復筒法溶出系統(tǒng),由往復筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒,將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質的溶出杯中輕輕上下往復運動。溶出介質透過篩網(wǎng)流經(jīng)往復筒,在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。

       

       

      二,執(zhí)行標準

      符合FDA 21 CFR Part 11要求。

       

      三,主要特點:

      1.玻璃溶出杯300ml,76排,符合藥典要求;

      2.連桿式往復結構,保證往復行程固定不變;

      3.更好的漏槽條件,對于低溶解度藥物有更好的溶解效果;

      4.標準設計滿足多介質間全自動切換,更好模仿人體pH環(huán)境變化;

      5.所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關性等;

      6.在線過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾,0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有 空氣通過濾膜,保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。

      7.軟件系統(tǒng)
      彩色10寸觸屏控制,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
      ② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
      ③ 無紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡打印機,數(shù)據(jù)可本地存儲,備份至U盤或企業(yè)服務器;
      ④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

       

      四,技術特點

      1往復升降電機

      可設定往復速率(4 DPM~60 DPM),往復行程(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝干時間等。

       

      2自動換排電機

      根據(jù)方法設定的時間間隔,自動將往復筒轉移到下一排溶出杯中。

       

      3自動溶出杯蓋

      溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發(fā)損失。

       

      4往復筒晾放架

      將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實驗取用。

       

      5自動定位取樣針

      根據(jù)方法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液面的中點。

       

      6往復筒安裝支架

      往復筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件。

       

      7人機交互界面

      觸控屏,預裝操作系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。

       

      8一體式水浴槽

      一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可以被*排干。

       

      9靈活的取樣方式

      提供靈活的取樣方案??梢赃x配自動取樣工作站,實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣。

       

       

       

       


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